A
Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), suspendeu os estudos
clínicos da vacina contra a covid-19 CoronaVac. O anúncio foi feito na noite de
ontem. O imunizante é desenvolvido no Brasil pelo Instituto Butantan, de São
Paulo, em parceria com a biofarmacêutica chinesa Sinovac Biotech.
Segundo
a Anvisa, suspensão ocorre por causa de um “evento adverso grave” do dia
29 de outubro, mas não informou o que teria acontecido. Com a interrupção dos
testes, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado com o imunizante.
O
Butantan afirma que foi “surpreendido” pela decisão da Anvisa. Diz que
está “apurando em detalhes o que houve com o andamento dos estudos“.
Declara estar à disposição para esclarecimentos da agência. Realizará uma
entrevista para jornalista nesta 3ª feira 10, às 11h, na sede do instituto.
O
governador de São Paulo, João Doria (PSDB), disse que “lamenta ter sido
informado pela imprensa e não diretamente pela Anvisa, como normalmente ocorre
em procedimentos clínicos desta natureza, sobre a interrupção dos testes da
vacina CoronaVac”.
A
Anvisa define como um evento adverso grave:
- qualquer suspeita de transmissão de agente
infeccioso por 1 dispositivo médico;
- internação hospitalar do paciente;
- morte;
- evento que coloca o indivíduo sob risco
imediato de morte;
- incapacidade ou invalidez persistente;
- anomalia congênita ou defeito de nascimento;
- evento clinicamente significante.
Os estudos da CoronaVac foram interrompidos no mesmo dia em que o
governo do Estado paulista anunciou que
120 mil doses de vacina chegaram a São Paulo até 20 de novembro.